QC经理
QC经理【已过期】
薪资面议

管理规范 社会保险 有年假 加班费 双休 公积金

工作性质 全职
工作区域 黄山 - 九龙工业园区
工作年限 5-10年
已投简历 20人
职位类别 生产管理 - 质量管理
招聘人数 1人
学历要求 本科
浏览次数 6308人次
职位描述

工作内容:
1、负责QC实验室综合管理和体系建设,负责制定、修订、审核以及维护实验室管理规程,保证QC实验室的高效运转并符合cGMP、ICH要求;
2、负责组织和监督实验室仪器设备的选型、购买、调试、调拨、验证以及维护,负责建立仪器使用以及维护标准操作规程;
3、负责检测方法的确认和验证,审核验证方案、记录以及验证报告;负责建立、修订以及升级检测方法标准操作规程及相应记录,并监督其有效实施;
4、负责实验室检测数据的分析、统计及汇总,负责建立中间产品、原液、成品以及参比品的质量标准;
5、负责审核日常分析检验记录、检验报告、仪器校准和设备使用记录、清洁记录、取样记录、留样记录等,并进行复核和判断,保证质量标准的有效实施;
6、负责建立每批产品(包括中间产品、原液、成品以及参比品)的批检验记录以及批检验报告,确保每批产品相关检验结果的可追溯性;
7、负责监督原始纸质记录的管理和保存以及电子数据的保存和备份,使其符合数据真实性、完整性要求;
8、负责组织建立产品以及物料留样计划、取样计划、稳定性检测计划、公用系统检测计划,确保相关计划的科学性、合理性以及代表性,并监督相关计划的实施;
9、负责关注和跟踪分析技术的进展以及相关法规的更新,并知道实验室相关标准操作规程的维护和更新;
10、负责监督所有物料、试剂、培养基、检定菌、设备等的管理和平衡;
11、负责组织开展申报资料的撰写和审核以及与注册部门的沟通和协调;
12、负责新员工的培训以及老员工的再培训。

任职要求
1、本科及以上学历,药物分析学、生物化学、分子生物学、有机化学或相关专业及教育背景;
2、5年以上生物制药及cGMP相关质量管理经验;
3、熟悉药品GMP规范,熟悉USP以及中国药典要求;
4、良好的临床申报资料撰写及审核能力,有获得临床批件以及生产批件经验者优先;
5、良好的团队领导力及协作能力。

工作地址

皖黄山市屯溪区九龙低碳经济园区凤山路12号(科创园5号楼)


聚才直聘安全提醒

聚才直聘提醒:任何单位要求先交纳保证金或下载某种不知名软件进行刷单,请警惕诈骗行为。一经发现请立即举报! 我要举报 >

可能感兴趣的职位

质检员 [徽州区]
安徽东远新材料有限公司

全职 / 4000-5000元/月 / 3年/ 高中以下 发布时间:2024-03-29
检验员 [歙县]
安徽诺盛传动科技有限公司

全职 / 3500-5000元/月 / 3-5年/ 中专/技校 发布时间:2024-03-29
质量部经理 [休宁县]
黄山市汇润机械有限公司.

全职 / 薪资面议 / 5-10年/ 大专 发布时间:2024-03-29
品管部经理 [休宁县]
黄山王光熙松萝茶业股份公司

全职 / 5000-7000元/月 / 发布时间:2024-03-29
品管员 [休宁县]
安徽金视界光电科技有限公司

全职 / 薪资面议 / 发布时间:2024-03-29
安徽楚沅生物科技有限公司
实名认证
99%
简历查看率
微信扫一扫找工作
申请记录

江女士 2022-03-02
郑先生 2021-12-15
江先生 2021-09-01
程先生 2021-09-01
阎先生 2021-06-05
谢先生 2021-02-26
刘女士 2020-11-21
汪先生 2020-09-24
李女士 2020-09-17
汪先生 2020-09-05
胡先生 2020-06-23
邬先生 2020-05-15
巴女士 2020-04-08
余女士 2020-03-14
胡女士 2020-02-28
余女士 2020-02-25
白女士 2020-02-22
钟女士 2020-02-17
南女士 2020-01-13
叶先生 2019-12-09