职责描述:
1、工艺员对车间主任负责,在车间主任领导下,负责生产车间的生产技术质量管理工作。
2、负责生产车间现行使用的GMP文件的编制及修订工作,检查实施执行情况。
3、负责监督检查生产车间工艺规程及岗位标准操作规程的执行情况,对车间工艺纪律的执行负责。
4、负责生产车间操作人员工艺技术和GMP管理的培训工作,组织人员学习工艺规程和各种标准操作规程并监督执行。
5、根据生产计划,负责下达生产指令和处方,对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责。
6、不定时对生产车间批记录及辅助记录的填写情况进行检查,对记录的准确性负责。
7、参与中间产品、成品及原料质量标准的审核,并贯彻执行,对车间产品质量负责。
8、负责生产过程中的工艺质量问题、技术问题的分析调查,提出处理意见和解决方案,并及时向有关领导报告。
9、负责生产车间物料平衡的检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告。
10、有权制止不合格原料投入生产,对不合格产品有权制止流入下道生产工序或入库。
11、深入生产车间各岗位按照工艺控制点进行检查并做记录,保证车间工艺稳定性。
岗位要求:
1、制药相关专业大专及以上学历,具备一年以上药品生产工艺和技术管理经验。
2、熟悉新版GMP及相关药品法律法规,一定药品生产专业理论知识和实践操作技能。
3、具备产品工艺技术的指导和培训,并能组织和编写相关工艺文件。
4、具备分析及解决生产中出现的异常的能力,并提出突破性改进建议。
5、工作态度认真、严谨细致,有良好的沟通能力和团队精神。
6、本科及以上学历,有相关工作经验者优先;
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