1、统筹和规划公司法规注册事务;
2、负责公司产品的法规、认证规划,项目的评审,医疗器械相关法律法规的指导;
3、与公司各相关部门协作,完成医疗器械产品的注册申报、技术文档指导与撰写等与法规 注册相关的各项工作
4、与公告机构/主管当局/药监局能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学 评价,第三方检测等)的顺利进行;
5、关注医疗器械法规及监管动态,了解行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。
岗位要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、医药学相关专业(条件合适者可适当放宽);
2、熟悉医疗器械注册流程及相关法律法规;
梅林大道59号
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