法规部经理
法规部经理【已停招】
6000-10000元/月

年终奖 环境好 管理规范 有提成 加班补助 交通方便 社会保险 双休

工作性质 全职
工作区域 黄山 - 黄山高新区
工作年限 3-5年
已投简历 3人
职位类别 生物工程 - 医药研发/生产/注册
招聘人数 1人
学历要求 大专
浏览次数 1276人次
职位描述

1、统筹和规划公司法规注册事务;
2、负责公司产品的法规、认证规划,项目的评审,医疗器械相关法律法规的指导;
3、与公司各相关部门协作,完成医疗器械产品的注册申报、技术文档指导与撰写等与法规 注册相关的各项工作
4、与公告机构/主管当局/药监局能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,生物学 评价,第三方检测等)的顺利进行;
5、关注医疗器械法规及监管动态,了解行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。
岗位要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、医药学相关专业(条件合适者可适当放宽);
2、熟悉医疗器械注册流程及相关法律法规;

工作地址

梅林大道59号


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申请记录

陈先生 2022-01-16
严女士 2022-01-14
江先生 2021-12-22