1、大专及以上学历，医学、药学或生物学等相关教育背景；
2、具有医疗器械相关行业3年以上品质管理经验，熟悉ISO13485体系运作；
3、 掌握质量体系建立、运行、认证、审查、监控等质量管理专业知识；
4、具备良好的组织管理能力和团队合作精神,能熟练使用WORD、EXCEL、ERP等办公软件。
主要职责：
1.负责策划和起草部门的标准文件，并对质量体系文件的有效运行进行监督和协调。
2.参与内部质量审核工作。
3.组织制定与质量有关的标准及文件。
4.组织有关部门调查产品生产过程中不合格品发生原因，落实各部门的纠正措施，并对其进行跟踪检查。
5.对质量记录进行监督、管理，做好有关质量资料的整理归档工作，保证产品品质问题的可追溯性。
6.认真执行质量检验的各项技术标准，做到未经检验的产品不予入库、出厂。
7.负责原材料、外发产品、外购件等进厂直至成品出厂全过程的质量检查，如实做好检验报告和检验记录。
8.负责试制新产品的鉴定工作，提供检验和试验资料。
9.加强产品制作过程中质量监督工作，掌握产品质量动态，充分发挥检验只能部门的预防和监督作用，防止批量不合格产品的发生。
10、负责产品不合格品的处理、纠正预防。
11、负责产品的召回。

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