一、职位描述
1、协助工艺主管任对产品工艺的管理,现场解决颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂、口服溶液等生产过程中的工艺问题。
2、负责工艺规程、岗位标准操作规程、清洁标准操作规程、批生产记录、生产管理等文件的起草和修订。
3、根据验证计划安排,负责项目工艺验证、清洁验证验证立项提出,起草验证方案及报告或者组织验证小组人员起草验证方案及报告并按方案要求实施验证。各阶段验证结果汇总及评价,起草验证报告,根据验证报告小结并提出项目总结,对整个项目验证负责。
4、参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作,并做好验证记录。
5、负责每批产品的批记录的制备及批号的编制。
6、负责每批产品的批记录的下发、回收、整理、归档,负责公用记录的整理、归档。
7、负责前处理、提取、饮片批生产记录初审、公用记录的整理。
8、负责协助工艺主管监督操作人员按工艺规程、岗位标准操作规程、批记录、清洁规程操作。
9、协助工艺主管检查现场的各种标记及记录。
10、协助工艺主管完成产品质量年度回顾(生产相关)以及产品年度报告(生产相关)。
11、配合工艺主管完成车间员工进行上岗前培训以及继续培训。
12、协助新产品的小试工作。
13、负责生产过程中出现的偏差处理、变更工作。
14、完成上级领导交办的其它临时工作。
二、职位要求
1、学 历: 本科 ;
2、年 龄: 20-40岁 ;
3、知识/技能:药学相关专业 ;
4、特殊要求: 男性
黄山市徽州区松奇路1号
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