职责描述:
1、 负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作,确保公司质量体系的有效运行。
2、 负责定期开展质量管理体系评审,并监督相应的质量改进工作实施情况。
3、 负责供应商的质量审计和监督,确保原辅料,包装材料,中间产品,待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4、 负责组织各部门对生产和检验过程中质量异常情况的分析和处理,确保所有重大偏差的及时调查和关闭。
5、 确保完成必要的确认或验证工作,审核验证方案和报告。
6、 负责组织文件策划、文件审核、批准,负责批准物料、产品质量标准,工艺规程及批记录。
7、 负责组织制定各项规章制度,确保公司数据完整性符合GMP要求。
8、 负责批准物料分级并审核分管部门物料需求申请和采购合同、订单。
9、 确保物料、产品(原料、中间产品、半成品)、工艺用水等必要的检验,确保其符合经注册的要求和质量标准。
10、负责批准相关不符合项的调查、分析、评估及制定的CAPA及相关措施;确保不符合项有效处理。
11、负责质量团队的组织建设与培训考核工作。
12、完成公司领导交办的其他工作。
13、负责指导日常研发、生产过程的合法合规指导QA、QC以及验证岗位的日常工作;随时跟踪项目的进展,及时协调和解决研发过程中遇到的问题。
任职要求:
1、 本科及以上学历,化学相关专业,五年以上化工及制药企业质量管理经验;
2、有GMP认证管理工作经历者优先。
薪资待遇:年收入13-21万元
安徽省黄山市歙县循环经济园区纬一路23号
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