一、岗位职责
1、产品放行：履行国家药品 GMP 规定的质量受权人职责，对每一批药品 / 饮片的生产、检验记录进行审核，确认无误后签发放行，对产品质量负最终法律责任。
2、体系建立与维护：负责建立和完善公司质量管理体系（QMS），确保 GMP、GSP 等法规要求在公司内得到有效执行。
3、偏差与变更管理：主导重大质量偏差、CAPA（纠正预防措施）及变更控制的评估与审核，确保质量风险受控。
4、外部审计对接：作为公司质量代表，负责对接药监部门的飞检、GMP 符合性检查及第三方审计，负责整改计划的制定与追踪。
5、跨部门协调：协调生产、研发、采购等部门的质量工作，制止任何可能影响产品质量的违规行为，拥有一票否决权。
二、任职要求：
1、药学、中药学、化学、生物学等相关专业。
2、学历要求：本科以上学历。
3、工作经验：
具有5 年以上药品生产质量管理实践经验。
其中至少1 年药品质量管理现场经验（如 QA 主管、QC 经理等）。
4、资质证书：
持有执业药师资格证（执业中药师或执业西药师）。
持有当地药监局或行业协会颁发的 《质量受权人培训证书》。

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