职能概述:
1、负责产品生产、检验全过程的监控,对过程中发现的问题,及时解决和汇报;
2、负责监督生产,检验,仓储部门按照文件要求组织相应工作;
3、负责监督和检查现场人员对质量管理文件的执行情况;
4、负责审核批检验记录,批生产记录和生产过程中产生的辅助记录,确保相关记录的数据完整性;
5、负责监督相关部门的人员培训、厂房实施设备维护保养情况;
6、参与相关的确认与验证工作;
7、负责组织并参与相关的偏差调查;
8、参与相关的变更评估,跟踪变更行动计划的实施;
9、跟踪CAPA的执行情况;
10、水系统的取样和生产车间环境监测工作;
11、编制产品年度质量回顾;
12、完成上级交办的其他任务。
岗位要求:
1、全日制本科以上学历,药学、制药工程、生物科学等相关专业;
2、一年以上药品、医疗器械行业生产、质量、研发岗位工作经验;优秀本科应届毕业生亦可;
3、熟悉中国药品、医疗器械、化妆品相关法律法规;
4、具备药学、生物学、检验分析等专业知识;
5、熟练使用word、excel等办公及数据分析软件;
6、具有良好的学习能力、沟通能力和团队协作能力。
屯溪区九龙大道科创园
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