薪资待遇：

1. 月薪6000‑8000元，按个人能力、工作经验定薪。

2. 缴纳五险一金，法定节假日正常休假。

3. 节日福利齐全，发展空间良好。

任职要求：

1、专科及以上，药学、制药、生物、中药学相关专业；
2、1年以上药企QA主管经验，有原料药/发酵药企经验优先；
3、熟练GMP、ICH Q7、质量风险管理、验证体系、数据完整性；
4、具备独立迎审、问题排查、整改闭环能力；
5、持执业药师证优先。

岗位职责：
1、负责公司GMP质量体系搭建、维护、更新与落地运行，完善各类程序文件、管理制度；
2、主导变更、偏差、OOS、CAPA、年度质量回顾、质量风险评估（FMEA）工作；
3、负责生产全过程质量监督、物料审核、过程质量把控及成品放行审核；
4、负责验证管理，统筹公用工程、设备、工艺、清洁验证、4Q确认等验证工作；
5、负责供应商质量审核、取样留样、洁净区监控、现场GMP合规管理；
6、负责内部GMP内审、迎检、客户审计、药监及CDE核查配合与整改闭环；
7、负责三级种子库、发酵原料药生产质量管控、数据完整性管理。

聚才直聘安全提醒

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