职责描述:
1.统筹各生产车间人员安排、设备准备、人员管理与培训等工作。
2.根据生产部下达的生产计划,下达生产指令,组织制定车间各岗位生产作业计划,认真做好生产前的准备工作,并保证计划按期完成。
3.负责起草车间用于控制生产管理和生产操作的各类文件及生产工艺规程,并对实施执行情况进行监督。
4.制定生产计划,安排生产任务,保证按计划完成项目生产工作;
5.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程,检查跟踪项目生产文件准备工作;
6.保证各种批生产记录填写及时、清晰、真实、完整;
7.参与验证及再验证工作,确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作;
8.严格管理生产现场,使生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡;
9.监督和指导生产团队,确保生产活动符合GMP及相关法律法规的要求;
10.完成上级主管交办的其他工作。
任职要求:
1.药学、制药工程、等相关专业,本科及以上学历;
2.两年以上制药行业生产车间管理工作经验,具备一定的文件编写能力。具备无菌药品生产经验者优先;
3.熟悉新版GMP及相关药品法律法规,熟悉生产部门的运作和流程,擅长生产控制及现场管理;
4.有良好的沟通能力、有责任心及团队精神,能够高效推进各项工作落地执行。
凤山路12号九龙科创园5号楼
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