职能概述:
1、负责物料、中间产品、成品、纯化水理化检测计划的制定,并按计划实施检验工作,确保检测数据真实、准确、及时;
2、负责理化检测相关SOP的起草;
3、负责分析方法验证/确认/转移、仪器确认等方案起草和实施工作;
4、负责检测过程中变更的申请和异常情况(如:偏差、OOS、OOT等)的调查;
5、负责检测用标准物质、试剂、色谱柱、检验耗材等的管理;
6、完成上级交办的其他任务。
岗位要求:
1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程、生物科学等相关专业;
2、一年以上药品、医疗器械行业检验工作经验;
3、熟悉Ch.P中相关指导原则;
4、熟悉GMP法规指南中质量控制的相关要求;
5、工作细心,责任心强;
6、熟练使用word、excel等办公及数据分析软件;
7、具有良好的学习能力,沟通能力和团队协作能力。
凤山路12号九龙科创园5号楼
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